青岛化研医药科技有限公司招聘简章
公司简介：
青岛化研医药科技有限公司（以下简称“Vayuan Pharma”www.vayuan.com）于2018年10月在青岛高新区成立，2021年9月整体搬迁到青岛市市北区。
Vayuan Pharma目前在职员工65人，硕士及以上人员占75%，药学、药物分析、制药工程、化学等相关专业人员90%。目前正在引进药物研发15人左右(目前在职药物研发人员20人) ，药品注册20人左右(目前在职药品注册人员30人) ，进口药品引进BD、进口药品采购、IT等其他职能人员约15人左右。
Vayuan Pharma致力于药物研发和包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的质量研究及整体研究。
Vayuan Pharma专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究。
Vayuan Pharma为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究，包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学；和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。
岗位介绍
一、药物分析研发（5名）
6k-12k 13薪/青岛/硕士及以上
需求专业：
制药工程/药物制剂/有机合成/药学等相关专业
岗位职责:
1、 负责完成公司安排的其他工作；
2、 负责完成相关工作的实验室管理工作；
3、 负责实验数据的处理分析，并形成实验报告；
4、 负责公司新产品的设计开发 、技术资料的收集和撰写；
5、 负责完成相关产品放大生产等情况的质量研究交接工作；
6、 负责完成相关工作的原始记录、CTD申报资料撰写等工作；
7、 负责编制研发计划和设计方案，进行研发方案的具体实施等工作；
8、 负责优化工艺路线，完成小试、中试工作，配合生产部门进行相关技术培训；
9、 负责完成药品研发相关的分析方法开发、建立、验证及样品检测等质量研究工作。
岗位要求:
1、 具有一定的英文文献查阅和检索能力；
2、 具备良好的抗压能力、团队协作能力；
3、 熟悉常用的分析仪器，有药品研发经验者优先；
4、 大学英语六级及以上水平，具有一定专业英语阅读能力；
5、 具有一定的创新能力、动手能力、良好的团队合作意识；
6、 经学习后能独立完成新产品的设计开发、产品试制等工作；
7、 能独立进行各项试验，动手能力强，并能解决试验过程中的问题；
8、 制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业硕士及以上学历。
二、药物制剂研发（5名）
6k-12k 13薪/青岛/硕士及以上
需求专业：
制药工程/药物制剂/药学等相关专业
岗位职责：
1、 负责制剂项目研发，能根据项目需要制定相应的研究开发方案；
2、 精通各种剂型的处方设计、工艺研究、工艺放大及验证的全过程；
3、 负责药物制剂的相关文献检索，处方筛选、设计、制剂处方工艺研发；
4、 完成制剂研究实验，记录、分析、处理实验结果，负责药物申报资料的撰写；
5、 负责优化工艺路线，完成小试、中试工作，配合生产部门进行相关技术培训；
6、 进行实验室制剂设备的日常维护及项目日常管理，负责完成相关工作的实验室管理工作；
7、 负责完成相关产品放大生产等情况的质量研究交接工作，负责完成相关工作的原始记录、CTD申报资料撰写等工作；
8、 负责公司新产品的设计开发 、技术资料的收集和撰写，负责编制研发计划和设计方案，进行研发方案的具体实施等工作。
岗位要求：
1、 制药工程、药物制剂、药学等相关专业硕士及以上学历；
2、 具有丰富的药物制剂理论与经验和较强的药物分析能力；
3、 大学英语四级及以上水平，具有一定专业英语阅读能力；
4、 具有一定的创新能力、动手能力、良好的团队合作意识；
5、 经学习后能独立完成新产品的设计开发、产品试制等工作；
6、 能独立进行各项试验，动手能力强，并能解决试验过程中的问题。
二、原料药(化学合成)研发（5名）
6k-12k 13薪/青岛/硕士及以上
需求专业：
药物合成/有机合成/有机化学等相关专业
岗位职责：
1、 与分析部同事合作开展原料药相关质控工作；
2、 中间体和原料药合成工艺放大、工艺交接和指导验证生产；
3、 化药原料药杂质谱分析和杂质合成，原料药和杂质的结构解析；
4、 清晰完整地完成实验记录、实验报告书、开发报告等与研发相关的文件；
5、 独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献完成化合物合成路线的初步设计；
6、 中间体和原料药合成工艺开发、优化和参数研究及生产工艺文件的编制及优化；
7、 在完成工艺条件的优化后，负责组织并实施新产品的中试及放大生产的工艺验证工作；
8、 能够根据仪器分析结果以及理论分析完成药物杂质谱的整理，并在指导下完成相应杂质的合成；
9、 熟练掌握药物合成基本原理，依据制定的项目研发计划及实验方案，完成合成工艺路线开发和优化。
岗位要求：
1、 大学英语四级及以上水平，具有一定专业英语阅读能力；
2、 具有一定的创新能力、动手能力、良好的团队合作意识；
3、 经学习后能独立完成新产品的设计开发、产品试制等工作；
4、 能独立进行各项试验，动手能力强，并能解决试验过程中的问题；
5、 有一定的文献检索、阅读能力以及图谱解析能力，熟悉药品研发、注册相关法规；
6、 药物合成、有机合成、有机化学等相关专业硕士及以上学历，熟悉常用的分析仪器，有药品研发经验者优先。
三、进口药品注册（5名）
5k-10k 13薪/青岛/硕士及以上
需求专业：
药学类相关专业/化工/化学/化学工程与工艺/应用化学/分析化学/制药工程类相关专业
岗位职责：
1、 查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料；
2、 负责与境外药企沟通，收集符合国家药品监督管理局注册要求的DMF文件；
3、 根据所掌握的技术资料，协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题；
负责注册资料的编译（进口药品注册DMF资料）、校对、编写、修改、整理、申报、归档等工作；
4、 负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，使注册申请得以顺利批准；
5、 熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态；以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程；
6、 撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；
7、 学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》等法律法规；
8、 负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。
岗位要求：
1、 硕士及以上学历；
2、 具有药品研发、生产、实验室经验者优先；
3、 有进取心、有责任感，较强的沟通能力，工作认真仔细且积极主动；
4、 英语六级及以上水平，具有良好的英语阅读和写作能力以及流利的口语者更佳；
5、 各类药学、制药工程类相关专业，各类化工、化学、化学工程与工艺、应用化学、分析化学、制药工程类相关专业。
四、临床项目管理（5名）
6k-10k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学类相关专业/化工/化学/化学工程与工艺/应用化学/分析化学/制药工程类相关专业
岗位职责：
1、 负责对合作临床CRO进行审计；
2、 负责审 核临床试验相关方案和报告；
3、 负责跟进和协调项目临床试验相关工作，确保项目执行进度和质量；
4、 负责伦理资料、试验备案及登记资料的准备和收集，完成试验备案登记并更新试验状态；
5、 及时了解、掌握国内外相关行业的发展动态，对项目的临床试验开展提出可行性建议，利用科学方式方法分析项目数据，总结项目。
岗位要求：
1、 本科及以上学历；
2、 具有药品研发、生产、实验室经验者优先；
3、 有进取心、有责任感，较强的沟通能力，工作认真仔细且积极主动；
4、 英语六级及以上水平，具有良好的英语阅读和写作能力以及流利的口语者更佳；
5、 各类药学、制药工程类相关专业，各类化工、化学、化学工程与工艺、应用化学、分析化学、制药工程类相关专业。
五、外检管理（5名）
5k-10k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学/化学相关专业
岗位职责：
1、 参与项目管理体系建设，并持续优化；
2、 按照项目管理流程对公司立项项目进行全生命周期项目管理；
3、 协调团队各部门及职能部门的工作，确保项目能够按节点计划有序进行；
4、 从事委外CRO药品研发项目的监督、检查、审计和管理，后期进行自研项目的监督、检查和管理；
5、 负责对合作CRO的审计，协调CRO与工厂的资料交接，监督、推进CRO研发进度，考核CRO研发节点；
6、 及时了解、掌握国内外相关行业的发展动态，对产品和技术的引进开发提出可行性建议，利用科学方式方法分析项目数据，总结项目。
岗位要求：
1、 药学、化学等相关专业，本科及以上学历；
2、 有相关药品研发工作或项目管理经验者优先；
3、 具有良好的统筹协调能力，优秀的团队合作能力和执行力；
4、 优秀的表达、沟通、及推动能力，善于从全局角度考虑问题。
六、项目管理（5名）
6k-8k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学相关专业
岗位职责：
1、 按照项目管理流程对公司立项项目进行全生命周期项目管理；
2、 协调各职能部门的工作，确保项目能够按节点计划有序进行；
3、 根据最新药品注册法规要求，负责相关药品申报资料的撰写和整理工作；
4、 负责并承担药物研发项目，能独立设计研究方案并指导开展药品研究工作；
5、 负责组织、协调、统筹所负责项目的规划、资源配置与人员管理，以及外部资源的对接；
6、 对各业务单元已实施项目进行不定期跟踪与实地检查，督促项目研发进度及问题协调解决；
7、 仿制药一致性评价工作的实施和管理工作，公司在研项目月度研发计划下发、月度总结审核上报；
8、 负责对合作CRO的审计，协调CRO与工厂的资料交接，监督、推进CRO研发进度，考核CRO研发节点；
9、 能够制定项目研发计划并推动项目按照计划节点完成各项研发任务，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
10、 及时了解、掌握国内外相关行业的发展动态，对产品和技术的引进开发提出可行性建议，利用科学方式方法分析项目数据，总结项目。
岗位要求：
1、 药学等相关专业本科及以上学历；
2、 英语CET-4以上，熟练使用Word等办公软件；
3、 熟悉药品的研发、注册申报流程和法规及政策；
4、 较强的逻辑思维能力、沟通技巧和团队协助精神；
5、 工作态度积极认真，具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力；
6、 熟悉制剂或原料药相关研发环节，熟悉药品研发至生产转移流程及关键点。
七、药物QC质检（5名）
4k-8k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学/化学/制药工程/药物制剂/有机合成等相关专业
岗位职责：
1、 对化学药品原料药或制剂的有关物质、含量、水分等进行检测；
2、 做好检测、检验记录，准确处理和整理分析数据，妥善保存书面或电子文件；
3、 能够按照标准操作规程和指标，完成样品的检验工作，确保样品在检测周期内完成；
4、 经过培训后按照分析仪器的操作规程，进行GC、HPLC、UV、滴定仪等仪器的操作；
5、 对在研发实验室工作中使用的液相、气象、红外、紫外等分析仪器进行日常维护工作。
岗位要求：
1、 熟悉常用的分析仪器、有药品研发经验者优先；
2、 较强的逻辑思维能力、沟通技巧和团队协助精神；
3、 工作态度积极认真，具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力；
4、 药学、化学、制药工程、药物制剂、有机合成等相关专业，本科及以上学历。
八、信息录入（5名）
5k-10k 13薪/青岛/本科及以上
需求专业：
药学/化学/医学/生物学等相关专业
岗位职责：
1、 整合医药行业相关市场数据，验证数据有效性，完成数据标准化匹配；
2、 负责完成数据的质量检查、清洗和分析，并设计成相关数据处理规则；
3、 负责医药知识库内容的整理、搭建，优化数据分析报表，为部门工作提供数据支持；
4、 负责公司医药专业数据进行核对、整理、清洗、结构化、标签化工作，确保数据质量；
5、 基于市场动态信息和产品知识对数据进行质量分析和控制，确保最终交付报告的准确性和及时性；
6、 参与构建医药数据的标准化工作，熟悉靶点、适应症等标注化体系，根据可靠的药物情报对药物进行标准化维护；
7、 参与公司数据管理工作，保证数据的及时性、准确性和一致性，协同产品部、开发部等部门共同优化公司数据服务；
8、 负责境内外药监局网站、全球医药新闻资讯、医药会议等，获得药物的临床进展、注册、审批、以及市场销售情况，保证数据及时准确的更新。
岗位要求：
1、 具备较强的逻辑思维能力、沟通能力和团队精神；
2、 较强的Excel数据处理、熟练使用Word等办公软件；
3、 英语CET-4以上，有良好的英文阅读和文献检索能力；
4、 药学、化学、医学、生物学等相关专业，本科及以上学历；
5、 工作态度积极认真，具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力；
6、 熟悉药品的研发、申报流程和政策，有医药信息调研和立项工作经验者优先。
福利待遇：
1、公司提供带薪年假15~18天；
2、完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等；
3、确保符合国家的法规制度与文化，并不断地、力所能及地增加更多的福利，也鼓励员工承担社会责任和个人责任。
4、社会保险：缴纳五险一金；
5、工作时间：星期一～星期五；
6、作息时间：8:30～12:00； 13:00～17:30；
7、休假时间：享受国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪) ；
8、免费享受：工作日午餐(20元补助)、咖啡、茶歇、体检(届满一年)；
9、薪资组成：基本工资+十三薪+五险一金+季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖励)+端午节红包+中秋节红包+春节开市红包+喜事红包+婚事红包+其他红包+每年4月1日上调薪资+工作日中餐补助+春节探亲往返长途路资报销+其他福利；
联系方式：
联 系 人：姜双双
联系电话：0532-55678600/13969739768
联系邮箱：hr@vayuan.com
联系地址：山东省青岛市市北区南京路377号11层
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